药物研发进展百济神州PD-1单抗在美国商业化上市10月9日，百济神州宣布TEVIMBRA?（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安?）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
替雷利珠单抗今年早前获美国FDA批准，基于RATIONALE 302试验结果，在意向性治疗（ITT）人群中达主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗有统计学显著性和临床意义的生存获益。ITT人群中，替雷利珠单抗组中位总生存期（OS）为8.6个月（95% CI：7.5，10.4），化疗组为6.3个月（95% CI：5.3，7.0）。
FDA还在审评TEVIMBRA?用于局部晚期不可切除或转移性ESCC患者的一线治疗，以及用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。
礼来IL-23单抗在中国申报上市10月9日，CDE官网公示，礼来申报的米吉珠单抗注射液及其皮下注射剂型上市申请获受理，该药为礼来研发的IL-23抑制剂mirikizumab。
Mirikizumab是人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。2023年10月，美国FDA批准其用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，是首个用于该患者群体的IL-23p19拮抗剂。该产品此前被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。
辉瑞终止开发口服RSV疗法10月7日，ClinicalTrials.gov网站显示，辉瑞已终止两项Sisunatovir治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的临床研究。辉瑞发言人表示基于临床开发挑战决定终止项目后续开发。
Sisunatovir是口服RSV融合蛋白抑制剂，旨在阻止RSV病毒与宿主细胞融合。该药最初由ReViral公司开发，2022年4月，辉瑞以5.25亿美元收购ReViral获得RSV候选药物Sisunatovir和RV-299（RSV N蛋白抑制剂），RV-299此前在2023年被辉瑞从管线中剔除。
宜联生物B7H3 ADC启动鼻咽癌三期临床10月7日，宜联生物在Clinicaltrials.gov网站注册了B7H3 ADC新药YL201治疗鼻咽癌的三期临床试验。该三期临床计划入组400例复发性鼻咽癌患者，对比化疗，预计2027年底初步完成，主要终点为ORR和OS。
今年ESMO会议上，宜联生物披露了YL201最新临床数据。截至2024年8月9日，在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中，总体客观缓解率（ORR）为44.6%，疾病控制率（DCR）为83.7%。NPC队列共计70例可评估疗效的患者，ORR为48.6%（≥2.0 mg/kg ORR为48.6%），mPFS为7.2个月（≥2.0 mg/kg mPFS为7.2个月）。在接受过2线及以上标准治疗的患者中，ORR为51.0%，mPFS为7.0个月，与NPC总体人群相当。上个月，宜联生物已注册了YL201治疗小细胞肺癌的三期临床，还宣布与安进达成临床试验合作。
GSK公布重组RSV疫苗最新长期随访数据10月8日，葛兰素史克公布重组RSV疫苗Arexvy的最新长期随访数据，表明可提供三个流行季的保护。
对RSV-LRTD的保护，第一、二、三个流行季的保护率分别为82.6%、56.1%、48.0%，累计保护率为62.9%。对于严重LRTD症状的保护，第一、二、三个流行季的保护率分别为94.1%、64.2%、43.3%，累计保护率为67.4%。对于高危人群，第一、二、三个流行季的保护率分别为94.6%、51.5%、57.8%，累计保护率为64.7%。
第一三共公开CD25 ADC专利近日，PCT中专利更新，第一三共公布了CD25 ADC药物的专利，专利编号为WO2024204629。
第一三共采用两种抗体进行ADC构建，推测采用MAB2，同时可能采用LALA突变去除Fc的功能，毒素采用平台的Dxd，连接子为GGFG，DAR值为7.9。基于CD25靶点的特殊性，ADC同时对于Treg和CD8阳性T细胞调节具有作用。体内方面在多种实体瘤中表现出显著的抗肿瘤作用，并且与PD-1抗体具有显著的协同性。
诺诚健华TYK2抑制剂中重度银屑病II期研究达到主要终点10月9日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。
在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性，达到多个有效性终点。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性。该研究共入组129例患者，在每日一次6毫克和9毫克两个剂量组中，PASI 75的应答率分别达到77.3%和78.6%，与安慰剂组的11.6%相比，具备显著的统计学差异（p<0.0001）。这两个剂量组PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%，而安慰剂组为0%（p<0.0001）；PASI 100的应答率分别达到11.4%和11.9%，而安慰剂组为0%（p<0.05）；sPGA 0/1的应答率分别达到70.5%和71.4%，而安慰剂组为9.3%（p<0.0001）。
行业资讯默沙东合作开发炎症性疾病新靶点10月8日，Mestag Therapeutics宣布已与默沙东签署许可与合作协议，以确定开发炎症性疾病疗法的新靶点。
Mestag致力于利用对成纤维细胞-免疫相互作用的新认识，为癌症和炎症性疾病患者开发有影响力的治疗方法。Mestag将利用其逆转活化成纤维细胞技术（RAFT）平台（该专利平台专门用于模拟成纤维细胞在人类疾病中的致病作用）来确定新型药物靶点。
默沙东可以选择许可一个或多个靶点，但数量不得超过预先确定的数量，并将负责由此产生的治疗药物的发现、开发和商业化。根据协议条款，Mestag将向默沙东提供选择权，以获得独家许可，针对合作中确定的预先指定数量的潜在靶点进行治疗药物的开发和商业化。作为回报，Mestag将获得预付款和使用费，并有资格获得期权费和下游付款，总额可能达到19亿美元。
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1、注册测绘师考试2027年大概率会进行改革。目前已有相关迹象表明这一趋势，具体分析如下：
2、第一，考试大纲修订计划已启动，2027年启用新版大纲的可能性极大。根据现有信息，注册测绘师考试大纲修订工作已正式启动，但由于修订流程需要时间完成内容审核、专家论证、公开征求意见等环节，2026年启用新版大纲的时间已不充裕，因此2027年成为新大纲落地的关键节点。考试大纲是考试命题的核心依据，其修订通常涉及知识体系的重构、考核重点的调整以及题型设计的优化，这意味着2027年考试内容、难度和形式可能发生显著变化。
3、第二，执业试点全面展开推动考核方式向实务化转型。近年来，注册测绘师制度逐步从“资质加分项”向“项目质量责任主体”转变，这一转变要求持证人员具备更强的实践能力和责任意识。例如，在项目实施中，注册测绘师需对测绘成果的准确性、合规性承担直接责任，而非仅作为企业资质的补充。因此，考核方式必然从理论考试向实务操作倾斜，新大纲可能增加案例分析、项目设计等实务题型，减少纯记忆性内容，以匹配行业对人才能力的实际需求。
4、第三，2026年或成为旧大纲下的最后一次“确定可控”报考机会。由于新大纲修订已成必然趋势，且2027年启用新版大纲的概率较高，2026年考试可能仍沿用旧大纲，考试范围、题型和难度相对稳定。对于考生而言，2026年报考可避免因大纲变更导致的学习内容调整、备考策略重构等风险，因此被视为“确定可控”的报考窗口期。
5、综上，注册测绘师考试2027年改革的核心方向是大纲修订与考核实务化，考生需密切关注官方通知，及时调整备考策略，以适应行业发展趋势。